圖書(shū)內容簡(jiǎn)介

"本書(shū)對醫療器械注冊、 生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)、 使用環(huán)節和違法廣告、 涉罪等方面， 存在的違
反監管法規、 條例的常見(jiàn)行為， 以典型案例形式， 進(jìn)行了分析； 并對常用的食品藥品行
政處罰文書(shū)、 適用的醫療器械法規做了匯集整理。
本書(shū)特點(diǎn)是案例典型， 依法依規， 評析客觀(guān)、 深入全面， 實(shí)用性、 可操作性強。
本書(shū)對于增強食品藥品監管系統基層各級行政執法人員法律意識、 提高依法辦案能
力和水平具有積極意義"

圖書(shū)目錄

"目錄
第一章醫療器械注冊環(huán)節
第一節騙取醫療器械注冊證案１
第二節偽造、變造、出租、出借、買(mǎi)賣(mài)醫療器械注冊證
第三節未依法辦理醫療器械注冊證事項變更
第二章醫療器械生產(chǎn)環(huán)節
第一節生產(chǎn)未取得注冊證的醫療器械
第二節未經(jīng)許可生產(chǎn)醫療器械
第三節生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械
第三章醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節
第一節經(jīng)營(yíng)未取得注冊證的醫療器械
第二節偽造醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
第三節未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)醫療器械案
第四節經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件的醫療器械
第五節醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更庫 "