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  • 2021年版中華人民共和國醫療法律法規全書(shū)(含全部規章收錄民法典
    編號:87070
    書(shū)名:2021年版中華人民共和國醫療法律法規全書(shū)(含全部規章收錄民法典
    作者:法律出版社法規中
    出版社:法律
    出版時(shí)間:2021年1月
    入庫時(shí)間:2021-3-16
    定價(jià):98
    該書(shū)暫缺

    圖書(shū)內容簡(jiǎn)介

    "《中華人民共和國醫療法律法規全書(shū)(含全部規章)》具有以下特點(diǎn):
    一、收錄全面,編排合理,查詢(xún)方便
    收錄改革開(kāi)放以來(lái)至2020年12月期間公布的現行有效的與醫療相關(guān)的法律、行政法規、司法解釋、部門(mén)規章及政策規定。內容包括醫療機構與人員(細分為醫療機構、醫務(wù)人員、外國及臺港澳從業(yè)者、醫療廣告)、醫療服務(wù)(細分為處方病歷、診療行為、婦幼保健、藥品、血液及血液制品、醫療設備、醫療質(zhì)量管理、醫療廢物處理)、疾病防控(細分為傳染病防治、職業(yè)病診治、預防接種、應急處理)、醫療糾紛處理(細分為醫療事故處理和醫療損害賠償)、刑事責任、相關(guān)規定等,分類(lèi)細致,全面覆蓋醫療活動(dòng)的方方面面。本書(shū)具有體例清晰、查詢(xún)方便的特點(diǎn)。
    二、特設導讀、條旨、案例,實(shí)用性強
    全書(shū)部分章節特設“導讀”欄目,對本部分核心內容進(jìn)行解讀;對重點(diǎn)法律附加條旨,可指引讀者迅速找到自己需要的條文。收錄最高人民法院公開(kāi)的本領(lǐng)域典型案例,可供參考。
    三、特色服務(wù),動(dòng)態(tài)增補
    為保持本書(shū)與新法的同步更新,避免讀者在一定周期內重復購書(shū),特結合法律出版社法規中心的資源優(yōu)勢提供動(dòng)態(tài)增補服務(wù)。讀者可掃描封底二維碼,查看、下載免費增補材料。
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    圖書(shū)目錄

    "目  錄
    一、綜  合
     中華人民共和國憲法(節錄)(1982.12.4)(2018.3.11修正)目錄中對有修改的文件,將其第一次公布的時(shí)間和最近一次修改的時(shí)間一并列出,在正文中收錄的是最新修改后的文本。特此說(shuō)明。
     中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法(2019.12.28)
     中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)(2020.2.25)
    醫療聯(lián)合體管理辦法(試行)(2020.7.9)
    二、醫療機構與人員
    1.醫療機構
    醫療機構管理條例(1994.2.26)(2016.2.6修
     訂)
     醫療機構管理條例實(shí)施細則(1994.8.29)(2017.2.21修訂)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)(2015.4.23)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)(2015.5.6)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)(2015.9.8)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現代醫院管理制度的指導意見(jiàn)(2017.7.14)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)(2018.4.25)
     醫療機構診療科目名錄(1994.9.5)(2010.6.11修訂)
     衛生部關(guān)于在《醫療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知(2007.7.16)
     衛生部關(guān)于在《醫療機構診療科目名錄》中增加“重癥醫學(xué)科”診療科目的通知(2009.1.19)
     城市社區衛生服務(wù)機構管理辦法(試行)(2006.6.29)
    社區醫院基本標準(試行)(2019.5.31)
    婦幼保健機構管理辦法(2006.12.19)
    中醫診所備案管理暫行辦法(2017.9.22)
    鄉鎮衛生院管理辦法(試行)(2011.7.7)
    村衛生室管理辦法(試行)(2014.6.3)
    互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)(2018.7.17)
     醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法(2006.2.27)(2020.7.10修訂)
    醫療機構中藥煎藥室管理規范(2009.3.16)
     醫院手術(shù)部(室)管理規范(試行)(2009.9.18)
     
    醫療機構血液透析室管理規范(2010.3.23)
     醫學(xué)影像診斷中心管理規范(試行)(2016.7.20)
    醫療機構實(shí)行價(jià)格公示的規定(2002.11.28)
     關(guān)于醫療機構冠名紅十字(會(huì ))的規定(2007.1.4)
     衛生部關(guān)于醫療機構審批管理的若干規定(2008.6.24)
    醫療機構校驗管理辦法(試行)(2009.6.15)
     醫療機構院務(wù)公開(kāi)監督考核辦法(試行)(2009.12.25)
    醫療機構評審辦法(1995.7.21)
    醫院評審暫行辦法(2011.9.21)
    中醫醫院評審暫行辦法(2012.5.29)
     關(guān)于加強醫療衛生機構統方管理的規定(2014.11.20)
    藥物臨床試驗機構管理規定(2019.11.29)
     醫療機構內部?jì)r(jià)格行為管理規定(2019.12.26)
     醫療機構消防安全管理九項規定(2020版)(2020.1.8)
     國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知(2008.8.11)
     衛生部關(guān)于對醫療機構血液透析室實(shí)行執業(yè)登記管理的通知(2010.3.12)
     衛生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項目相關(guān)執業(yè)登記事宜的批復(2004.5.27)
     衛生部關(guān)于對使用醫療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(2004.11.11)
     衛生部關(guān)于醫療事故爭議中超范圍行醫性質(zhì)認定問(wèn)題的批復(2005.2.22)
     衛生部關(guān)于對醫療市場(chǎng)監督執法中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(2005.3.9)
     衛生部關(guān)于非營(yíng)利性醫療機構出租醫療場(chǎng)所有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.8.11)
     衛生部關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)機構申辦醫療機構有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.8.11)
     衛生部關(guān)于醫療機構執業(yè)登記有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.12.19)
     衛生部關(guān)于實(shí)施吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》有關(guān)問(wèn)題的批復(2006.6.28)
     衛生部關(guān)于全科醫療科診療范圍的批復(2006.12.26)
     衛生部關(guān)于臨床檢驗中心設置有關(guān)問(wèn)題的批復(2008.3.20)
     衛生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測有關(guān)問(wèn)題的批復(2008.3.29)
     
     衛生部關(guān)于“男子”等詞語(yǔ)不能作為醫療機構識別名稱(chēng)的批復(2008.5.30)
     衛生部關(guān)于醫療機構命名有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.3.6)
     衛生部關(guān)于醫療機構識別名稱(chēng)有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.7.23)
     衛生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開(kāi)展全身麻醉認定問(wèn)題的批復(2009.9.18)
     關(guān)于公立醫院開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )支付業(yè)務(wù)的指導意見(jiàn)(2018.10.15)
     關(guān)于優(yōu)化醫療機構和醫護人員準入服務(wù)的通知(2018.11.9)
     國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會(huì )保障部、國家醫保局關(guān)于開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見(jiàn)(2019.4.28)
     國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構感染預防與控制工作的通知(2019.5.18)
     
    2.醫務(wù)人員
     中華人民共和國執業(yè)醫師法(1998.6.26)(2009.8.27修正)
    鄉村醫生從業(yè)管理條例(2003.8.5)
    護士條例(2008.1.31)(2020.3.27修訂)
     國務(wù)院關(guān)于建立全科醫生制度的指導意見(jiàn)(2011.7.1)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強鄉村醫生隊伍建設的實(shí)施意見(jiàn)(2015.3.6)
    醫師外出會(huì )診管理暫行規定(2005.4.30)
    醫學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規定(2008.8.18)
     
    醫療機構從業(yè)人員行為規范(2012.6.26)
     醫療機構從業(yè)人員違紀違規問(wèn)題調查處理暫行辦法(2011.12.30)
     母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法(1995.8.7)(2019.2.28修訂)
     具有醫學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認定醫師資格及執業(yè)注冊辦法(1999.6.28)
     執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法(2000.4.14修訂)
     
     國家食品藥品監督管理局關(guān)于執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見(jiàn)(2008.1.4)
    護士執業(yè)注冊管理辦法(2008.5.6)
    醫師執業(yè)注冊管理辦法(2017.2.28)
    醫師定期考核管理辦法(2007.2.9)
     醫師資格考試暫行辦法(1999.7.16)(2008.6.6修訂)
    護士執業(yè)資格考試辦法(2010.5.10)
     醫師資格考試違紀違規處理規定(2014.8.10)
     
     傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法(2006.12.21)
     中醫醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法(2017.11.10)
    執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定(2019.3.5)
    執業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法(2019.3.5)
     衛生部、國家中醫藥管理局關(guān)于建立醫務(wù)人員醫德考評制度的指導意見(jiàn)(試行)(2007.12.7)
     衛生部關(guān)于實(shí)施醫院護士崗位管理的指導意見(jiàn)(2012.4.28)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家發(fā)展和改革委員會(huì )等關(guān)于推進(jìn)和規范醫師多點(diǎn)執業(yè)的若干意見(jiàn)(2014.11.5)
     衛生部關(guān)于通過(guò)全科醫師崗位培訓、轉崗培訓或規范化培訓的醫師變更執業(yè)范圍的通知(2010.10.28)
     衛生部關(guān)于農村接生員和鄉村醫生執業(yè)行為相關(guān)問(wèn)題的批復(2004.1.2)
     衛生部關(guān)于對《鄉村醫生從業(yè)管理條例》實(shí)施中有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.4.12)
     衛生部關(guān)于醫技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問(wèn)題的批復(2004.5.24)
     衛生部關(guān)于取得醫師資格但未經(jīng)執業(yè)注冊的人員開(kāi)展醫師執業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.6.3)
     衛生部關(guān)于對農村非法行醫依法監管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.9.17)
     衛生部關(guān)于對執業(yè)助理醫師行醫有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.4.7)
     衛生部關(guān)于鄉村醫生跨行政區域行醫有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.7.11)
     衛生部關(guān)于醫學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.9.5)
     衛生部關(guān)于《執業(yè)醫師法》執行過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.9.20)
     衛生部關(guān)于取得醫師執業(yè)證書(shū)的醫師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.11.7)
     衛生部關(guān)于張安醫療事件有關(guān)問(wèn)題的批復(2006.3.20)
     衛生部關(guān)于執業(yè)助理醫師獨立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫療事故爭議有關(guān)問(wèn)題的批復(2006.12.26)
     衛生部關(guān)于醫師資格認定有關(guān)問(wèn)題的批復(2007.1.11)
     衛生部關(guān)于非法行醫有關(guān)問(wèn)題的批復(2007.6.7)
     衛生部關(guān)于護理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科畢業(yè)生注冊問(wèn)題的批復(2008.2.3)
     衛生部關(guān)于取得醫師執業(yè)證書(shū)的博士后人員執業(yè)有關(guān)問(wèn)題的批復(2008.11.27)
     衛生部關(guān)于內科執業(yè)醫師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問(wèn)題的批復(2008.12.29)
     衛生部關(guān)于取得香港居民身份證的鄉村醫生執業(yè)資格有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.9.21)
     衛生部關(guān)于外科執業(yè)醫師出具B超診斷報告有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.10.13)
     衛生部關(guān)于重慶市衛生局采供血機構人員體檢有關(guān)問(wèn)題的批復(2010.8.4)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于“撤村改居”后原鄉村醫生執業(yè)問(wèn)題的批復(2014.9.3)
     關(guān)于加強醫療護理員培訓和規范管理工作的通知(2019.7.26)
     
    3.外國、臺港澳從業(yè)者
     中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法(2000.5.15)
     《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定(2007.12.30)
     《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二(2008.12.7)
     香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法(2010.12.22)
     臺灣服務(wù)提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法(2010.12.22)
     外國醫師來(lái)華短期行醫暫行管理辦法(1992.10.7)(2016.1.19修訂)
     香港、澳門(mén)特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定(2008.12.29)
     臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定(2009.1.4)
     臺灣地區醫師獲得大陸醫師資格認定管理辦法(2009.4.15)
     香港和澳門(mén)特別行政區醫師獲得內地醫師資格認定管理辦法(2009.4.15)
     香港和澳門(mén)特別行政區醫療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在內地短期執業(yè)管理暫行規定(2010.12.16)
     衛生部、國家中醫藥管理局關(guān)于臺港澳醫師獲得大陸醫師資格有關(guān)問(wèn)題的通知(2008.3.7)
     
     衛生部關(guān)于調整中外合資合作醫療機構審批權限的通知(2011.1.25)
    4.醫療廣告
     中華人民共和國廣告法(節錄)(1994.10.27)(2018.10.26修正)
    醫療廣告管理辦法(2006.11.10)
     藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法(2019.12.24)
     國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于規范中醫醫療廣告工作若干問(wèn)題的通知(2009.4.29)
     衛生部關(guān)于醫療廣告審查中有關(guān)問(wèn)題的批復(2008.1.23)
     衛生部關(guān)于門(mén)診病歷登載醫療機構簡(jiǎn)介等不納入醫療廣告審查范圍的批復(2008.4.10)
    【典型案例】
    王泉訴東方腎臟病醫院郵購藥品賠償糾紛案
    三、醫 療 服 務(wù)
    1.處方、病歷
    處方管理辦法(2007.2.14)
    醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)(2010.2.10)
    醫療機構處方審核規范(2018.6.29)
     醫療機構病歷管理規定(2013年版)(2013.11.20)
    病歷書(shū)寫(xiě)基本規范(2010.1.22)
    中醫病歷書(shū)寫(xiě)基本規范(2010.6.11)
    電子病歷應用管理規范(試行)(2017.2.15)
     電子病歷系統應用水平分級評價(jià)管理辦法(試行)(2018.12.3)
     電子病歷系統應用水平分級評價(jià)標準(試行)(2018.12.3)
     衛生部辦公廳關(guān)于發(fā)生醫療事故爭議時(shí)病歷封存有關(guān)問(wèn)題的復函(2008.2.5)
     
    2.診療行為
    人體器官移植條例(2007.3.31)
     中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例(2019.5.28)
    精神疾病司法鑒定暫行規定(1989.7.11)
    醫療氣功管理暫行規定(2000.7.10)
    人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法(2001.2.20)
    人類(lèi)精子庫管理辦法(2001.2.20)
     醫療美容服務(wù)管理辦法(2002.1.22)(2016.1.19修訂)
     消毒管理辦法(2002.3.28)(2017.12.26修訂)
     
     放射診療管理規定(2006.1.24)(2016.1.19修訂)
     人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規定(2006.3.16)
     人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規范(2020 年版)(2020.8.24)
    醫院感染管理辦法(2006.7.6)
    盲人醫療按摩管理辦法(2009.4.23)
     綜合醫院分級護理指導原則(試行)(2009.5.22)
    健康體檢管理暫行規定(2009.8.5)
     關(guān)于規范活體器官移植的若干規定(2009.12.24)
    戒毒醫療服務(wù)管理暫行辦法(2010.1.5)
     住院患者基礎護理服務(wù)項目(試行)(2010.1.22)
    基礎護理服務(wù)工作規范(2010.1.22)
     醫院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)工作標準(試行)(2010.12.22)
     基層醫療機構醫院感染管理基本要求(2013.12.23)
     戒毒藥物維持治療工作管理辦法(2014.12.31)
    腫瘤登記管理辦法(2015.1.27)
     醫療機構臨床路徑管理指導原則(2017.8.30)
     
    醫療技術(shù)臨床應用管理辦法(2018.8.13)
    互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(2018.7.17)
    遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)(2018.7.17)
     人體捐獻器官獲取與分配管理規定(2019.1.17)
     新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)(2020.8.18)
     新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復治療方案(2020.5.13)
     衛生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專(zhuān)項整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(2004.7.6)
     衛生部關(guān)于靜脈采血進(jìn)行隱性血栓檢測屬于診療活動(dòng)的批復(2008.12.1)
     衛生部關(guān)于紋身不納入醫療美容項目管理的批復(2009.7.2)
     衛生部辦公廳關(guān)于加強乙肝項目檢測管理工作的通知(2010.3.17)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于推進(jìn)醫療機構遠程醫療服務(wù)的意見(jiàn)(2014.8.21)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步深化優(yōu)質(zhì)護理、改善護理服務(wù)的通知(2015.3.12)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于加強腫瘤規范化診療管理工作的通知(2016.3.1)
     關(guān)于加強和完善麻醉醫療服務(wù)的意見(jiàn)(2018.8.8)
     關(guān)于加強司法行政干警緊急醫療救治工作的通知(2018.11.8)
     關(guān)于加強公安民警緊急醫療救治工作的通知(2018.10.23)
     國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構護理工作的通知(2020.8.21)
    3.婦幼保健
     中華人民共和國母嬰保健法(1994.10.27)(2017.11.4修正)
     中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法(2001.6.20)(2017.11.17修訂)
     計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例(2001.6.13)(2004.12.10修訂)
     計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例實(shí)施細則(2001.12.29)
     產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法(2002.12.13)(2019.2.28修訂)
    孕前保健服務(wù)工作規范(試行)(2007.2.6)
    新生兒疾病篩查管理辦法(2009.2.16)
    病殘兒醫學(xué)鑒定管理辦法(2002.1.18)
    孕產(chǎn)期保健工作管理辦法(2011.6.23)
    孕產(chǎn)期保健工作規范(2011.6.23)
     醫療機構新生兒安全管理制度(試行)(2014.3.14)
     禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定(2016.3.28)
     衛生部關(guān)于出生醫學(xué)證明發(fā)放問(wèn)題的批復(2009.9.4)
     衛生部關(guān)于進(jìn)一步加強出生醫學(xué)證明管理的通知(2009.9.29)
     衛生部關(guān)于臺港澳居民子女《出生醫學(xué)證明》中身份證填寫(xiě)有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.11.13)
     
     衛生部、財政部關(guān)于進(jìn)一步加強農村孕產(chǎn)婦住院分娩工作的指導意見(jiàn)(2009.1.20)
     衛生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤(pán)處理問(wèn)題的批復(2005.3.31)
     
    4.藥品
     中華人民共和國藥品管理法(1984.9.20)(2019.8.26修訂)
     中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(2002.8.4)(2019.3.2修訂)
    醫療用毒性藥品管理辦法(1988.12.27)
     放射性藥品管理辦法(1989.1.13)(2017.3.1修訂)
     麻醉藥品和精神藥品管理條例(2005.8.3)(2016.2.6修訂)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)(2015.2.9)
     國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)(2018.9.13)
     處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)(1999.6.18)
     醫療機構制劑配制質(zhì)量管理規范(試行)(2001.3.13)
     醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)(2005.4.14)
     醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)(2005.6.22)
     醫療機構麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規定(2005.11.14)
     醫療機構制備正電子類(lèi)放射性藥品管理規定(2006.1.5)
    藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定(2006.3.15)
    藥品流通監督管理辦法(2007.1.31)
    醫院中藥飲片管理規范(2007.3.12)
    藥品召回管理辦法(2007.12.10)
    醫療機構藥事管理規定(2011.1.30)
     藥品不良反應報告和監測管理辦法(2011.5.4)
     醫療機構藥品監督管理辦法(試行)(2011.10.11)
    抗菌藥物臨床應用管理辦法(2012.4.24)
    國家基本藥物目錄管理辦法(2015.2.13)
    藥品醫療器械飛行檢查辦法(2015.6.29)
    藥品生產(chǎn)監督管理辦法(2020.1.22)
     藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(2003.8.6)(2020.4.27修訂)
     國家短缺藥品清單管理辦法(試行)(2020.4.20)
    基本醫療保險用藥管理暫行辦法(2020.7.30)
    醫藥代表備案管理辦法(試行)(2020.9.22)
     衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知(2008.12.24)
     國家中醫藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調劑給付有關(guān)問(wèn)題的通知(2009.3.25)
     國家衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知(2015.6.11)
     衛生部關(guān)于醫療機構藥品使用監督管理權限的批復(2005.12.21)
     國家藥監局綜合司關(guān)于假藥劣藥認定有關(guān)問(wèn)題的復函(2020.7.10)
    5.血液及血液制品
    中華人民共和國獻血法(1997.12.29)
     血液制品管理條例(1996.12.30)(2016.2.6修訂)
     血站管理辦法(2005.11.17)(2017.12.26修訂)
     單采血漿站管理辦法(2008.1.4)(2016.1.19修訂)
     醫療機構臨床用血管理辦法(2012.6.7)(2019.2.28修訂)
     衛生部關(guān)于臍帶血造血干細胞庫有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.2.28)
     衛生部關(guān)于計劃生育技術(shù)服務(wù)機構申請臨床用血有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.9.13)
     衛生部關(guān)于單采血漿站業(yè)務(wù)項目有關(guān)問(wèn)題的批復(2010.7.16)
     衛生部辦公廳關(guān)于明確單采血漿時(shí)間間隔有關(guān)問(wèn)題的通知(2011.3.28)
     衛生部辦公廳關(guān)于做好方便無(wú)償獻血者及相關(guān)人員異地用血工作的通知(2012.5.9)
     
    6.醫療設備
     醫療器械監督管理條例(2000.1.4)(2017.5.4修訂)
    治理高值醫用耗材改革方案(2019.7.19)
     生物材料和醫療器材監督管理辦法(1997.6.28)
     醫療衛生機構醫學(xué)裝備管理辦法(2011.3.24)
     
     醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)(2010.1.14)
     醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定(2014.7.30)
     
    醫療器械分類(lèi)規則(2015.7.14)
     醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法(2015.10.21)
     醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范(2016.3.1)
     
    醫療器械召回管理辦法(2017.1.25)
     大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)(2018.5.22)
     醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(2018.8.13)
    醫療器械檢驗工作規范(2019.8.30)
     醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)(2019.6.6)
     衛生部關(guān)于醫療設備檢測有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.6.14)
     衛生部關(guān)于醫用加速器等放射診斷和治療設備有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.7.11)
     
    7.醫療質(zhì)量管理
    醫療質(zhì)量管理辦法(2016.9.25)
     醫療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)(2009.5.31)
     醫療質(zhì)量安全告誡談話(huà)制度暫行辦法(2011.1.5)
     醫療質(zhì)量安全事件報告暫行規定(2011.1.14)
     
    醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)(2018.4.18)
     社區醫院醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)(試行)(2019.5.31)
    8.醫療廢物處理
     醫療廢物管理條例(2003.6.16)(2011.1.8修訂)
     醫療衛生機構醫療廢物管理辦法(2003.10.15)
     醫療廢物管理行政處罰辦法(2004.5.27)(2010.12.22修訂)
    【指導案例】
     最高人民檢察院指導案例第29號——吉林省白山市人民檢察院訴白山市江源區衛生和計劃生育局及江源區中醫院行政附帶民事公益訴訟案
    四、疾 病 防 控
    1.傳染病防治
     中華人民共和國傳染病防治法(1989.2.21)(2013.6.29修正)
     中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法(1991.12.6)
    艾滋病防治條例(2006.1.29)(2019.3.2修訂)
     血吸蟲(chóng)病防治條例(2006.4.1)(2019.3.2修訂)
     傳染性非典型肺炎防治管理辦法(2003.5.12)
     
     醫療機構傳染病預檢分診管理辦法(2005.2.28)
     傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定(2005.4.30)
    性病防治管理辦法(2012.11.23)
    結核病防治管理辦法(2013.2.20)
     職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規定(2015.7.8)
     傳染病信息報告管理規范(2015年版)(2015.10.29)
     傳染病防治衛生監督工作規范(2014.7.14)(2016.7.15修訂)
     財政部、國家衛生健康委關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控有關(guān)經(jīng)費保障政策的通知(2020.1.25)
    2.職業(yè)病防治
     中華人民共和國職業(yè)病防治法(2001.10.27)(2018.12.29修正)
    中華人民共和國塵肺病防治條例(1987.12.3)
     
    職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(2013.2.19)
    職業(yè)病分類(lèi)和目錄(2013.12.23)
     職業(yè)健康檢查管理辦法(2015.3.26)(2019.2.28修訂)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷與鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2002.7.19)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷與鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2002.8.12)
     衛生部關(guān)于對異地職業(yè)病診斷有關(guān)問(wèn)題的批復(2003.10.17)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷標準有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.3.12)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定專(zhuān)家庫有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.7.1)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.8.2)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.4.4)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.7.18)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病診斷機構有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.7.26)
     衛生部關(guān)于如何確定職業(yè)病診斷機構權限范圍的批復(2007.1.26)
     衛生部關(guān)于職業(yè)病防治技術(shù)機構資質(zhì)管理有關(guān)問(wèn)題的批復(2007.1.26)
     
    3.預防接種
    中華人民共和國疫苗管理法(2019.6.29)
     兒童預防接種信息報告管理工作規范(試行)(2006.12.30)
    預防接種異常反應鑒定辦法(2008.9.11)
     預防接種工作規范(2016年版)(節錄)(2016.12.6)
     衛生部關(guān)于預防接種異常反應鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.7.26)
     
    4.應急處理
    中華人民共和國突發(fā)事件應對法(2007.8.30)
     突發(fā)公共衛生事件應急條例(2003.5.9)(2011.1.8修訂)
    災害事故醫療救援工作管理辦法(1995.4.27)
     
     突發(fā)公共衛生事件交通應急規定(2004.3.4)
     
     突發(fā)公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法(2003.11.7)(2006.8.22修訂)
     群體性不明原因疾病應急處置方案(試行)(2007.1.16)
     醫院感染暴發(fā)報告及處置管理規范(2009.7.20)
     需要緊急救治的急危重傷病標準及診療規范(2013.11.18)
    院前醫療急救管理辦法(2013.11.29)
     衛生部、國家中醫藥管理局關(guān)于對急救站設置有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.7.15)
     關(guān)于進(jìn)一步完善院前醫療急救服務(wù)的指導意見(jiàn)(2020.9.17)
    五、醫療糾紛處理
    1.醫療事故處理
    醫療事故處理條例(2002.4.4)
    醫療糾紛預防和處理條例(2018.7.31)
    醫療事故技術(shù)鑒定暫行辦法(2002.7.31)
    醫療機構投訴管理辦法(2019.3.6)
    醫療事故分級標準(試行)(2002.7.31)
     衛生部轉發(fā)全國人大法工委《關(guān)于對法醫類(lèi)鑒定與醫療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問(wèn)題的意見(jiàn)》的通知(2005.11.10)
     衛生部關(guān)于對浙江省衛生廳在執行《醫療事故處理條例》過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.3.4)
     衛生部關(guān)于《醫療事故處理條例》有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.4.1)
     衛生部關(guān)于醫療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2004.8.19)
     衛生部關(guān)于醫療機構不配合醫療事故技術(shù)鑒定所應承擔的責任的批復(2005.1.21)
     衛生部關(guān)于參加醫療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家學(xué)科問(wèn)題的批復(2005.6.14)
     衛生部關(guān)于醫療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2005.12.9)
     衛生部關(guān)于在醫療事故技術(shù)鑒定中有關(guān)回避問(wèn)題的批復(2006.8.2)
     衛生部關(guān)于朱伯梅與重慶市中山醫院醫療事故爭議處理問(wèn)題的批復(2006.8.15)
     衛生部關(guān)于衛生行政部門(mén)是否有權直接判定醫療事故的批復(2007.4.23)
     衛生部關(guān)于醫療爭議經(jīng)人民法院裁定再審案件重新啟動(dòng)醫療事故鑒定的批復(2007.6.26)
     
     衛生部關(guān)于醫學(xué)會(huì )不具備行政訴訟主體資格的批復(2009.1.6)
     衛生部關(guān)于醫療事故技術(shù)鑒定中新生兒死亡認定有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.1.19)
     衛生部關(guān)于醫療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.2.11)
     衛生部關(guān)于抽取法醫參加醫療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.3.16)
     衛生部關(guān)于衛生行政部門(mén)旁聽(tīng)醫療事故技術(shù)鑒定等有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.4.9)
     衛生部關(guān)于醫療爭議處理申請移送等有關(guān)問(wèn)題的批復(2009.7.10)
     關(guān)于做好《醫療糾紛預防和處理條例》貫徹實(shí)施工作的通知(2018.9.13)
     
    2.醫療損害賠償
    中華人民共和國民法典(節錄)(2020.5.28)
     司法部等關(guān)于加強醫療糾紛人民調解工作的意見(jiàn)(2010.1.8)
     最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?003.12.26)(2020.12.29修正)
     最高人民法院關(guān)于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?001.3.8)(2020.12.29修正)
     最高人民法院關(guān)于審理醫療損害責任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?017.12.13)(2020.12.29修正)
    【典型案例】
    張豐春與泰安市中心醫院醫療服務(wù)合同糾紛案
     
     余恩惠、李贊、李芊與重慶西南醫院醫療損害賠償糾紛再審案
    六、刑 事 責 任
     中華人民共和國刑法(節錄)(1997.3.14修訂)(2020.12.26修正)
     關(guān)于對嚴重危害正常醫療秩序的失信行為責任人實(shí)施聯(lián)合懲戒合作備忘錄(2018.9.25)
     最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)(節錄)(2008.6.25)
     最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)的補充規定(節錄)(2017.4.27)
     最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(三)(節錄)(2012.5.16)
     最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?003.5.14)
     最高人民法院關(guān)于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?008.4.28)(2016.12.16修正)
     最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?008.9.22)
     最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)?014.11.3)
     最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見(jiàn)(2014.4.22)
     最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見(jiàn)(2020.2.6)
    【典型案例】
    卞井奎等尋釁滋事案
    劉曉東故意傷害案
    王運生故意殺人案
    王英生故意殺人案
    七、相 關(guān) 規 定
    中華人民共和國中醫藥法(2016.12.25)
     中華人民共和國精神衛生法(2012.12.26)(2018.4.27修正)
     國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見(jiàn)(2019.6.24)
     衛生行政處罰程序(1997.6.19)(2006.2.13修訂)
     衛生行政許可管理辦法(2004.11.17)(2017.12.26修訂)
    衛生檔案管理暫行規定(2008.4.8)
     欺詐騙取醫療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法(2018.11.27)
     關(guān)于全面推行醫療收費電子票據管理改革的通知(2019.7.22)
    【指導案例】
     最高人民法院指導案例63號——徐加富強制醫療案
    【典型案例】
     北京某集團總醫院申請執行陳某春醫療服務(wù)合同糾紛案
    附  錄
     以委(部)令號公布的國家衛生健康委員會(huì )(衛生部、國家人口和計劃生育委員會(huì )、國家衛生和計劃生育委員會(huì ))全部規章目錄
     以非委(部)令號公布的國家衛生健康委員會(huì )現行有效部門(mén)規章目錄
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