圖書(shū)內容簡(jiǎn)介

生命科學(xué)法學(xué)是一個(gè)新興的法律部門(mén)，具有技術(shù)性、綜合性、倫理性等特點(diǎn)。這些特點(diǎn)使得其不同于其他傳統部門(mén)立法，而成為一個(gè)相對獨立的法律部門(mén)。到21世紀，世界各國有關(guān)生命科學(xué)的立法范圍非常廣泛，據不完全統計，已涉及包括疾病控制、衛生保健、生育與人口、放射安全、血液管理、安樂(lè )死、器官移植、人工生殖、基因工程、干細胞制備等20多個(gè)方面的內容。我國生命科學(xué)領(lǐng)域的立法起步較晚，但發(fā)展迅速，內容廣泛。目前，在傳染病防治、衛生保健、血液管理、基因工程、干細胞制備等許多生命科學(xué)領(lǐng)域，我國的立法都有所涉及，已制定了大量的相關(guān)法律法規及各種技術(shù)標準、規范等，如《傳染病防治法》《獻血法》《基因工程安全管理辦法》等。本書(shū)對上述相關(guān)法律文件進(jìn)行分類(lèi)整理并輔以導讀，從而為我國的生命科學(xué)立法提供參考。

圖書(shū)目錄

"目錄：

一、藥品管理001
導 讀002
中華人民共和國藥品管理法003
（2019年8月26日）
中華人民共和國中醫藥法024
（2016年12月25日）
中華人民共和國疫苗管理法031
（2019年6月29日）
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例049
（2019年3月2日）
中藥品種保護條例060
（2018年9月18日）
麻醉藥品和精神藥品管理條例063
（2016年2月6日）
放射性藥品管理辦法076
（2022年3月29日）
藥品標準管理辦法079
（2023年7月4日）
藥品檢查管理辦法（試行）085
（2023年7月19日）
藥品注冊管理辦法096
（2020年1月22日）
藥品技術(shù)轉讓注冊管理規定 114
（2009年8月19日）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 118
（2011年1月17日）
藥品生產(chǎn)監督管理辦法 155
（2020年1月22日）
藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法 168
（2023年9月27日）
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范 181
（2016年6月30日）

二、醫療機構管理 201
導 讀 202
中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法 203
（2019年12月28日）
醫療機構管理條例 217
（2022年3月29日）
醫療事故處理條例 221
（2002年4月4日）
醫療機構管理條例實(shí)施細則 231
（2017年2月21日）
醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法 243
（2020年7月10日）
醫療技術(shù)臨床應用管理辦法 248
（2018年8月13日）

三、血液管理 255
導 讀 256
中華人民共和國獻血法 257
（1997年12月29日）
血液制品管理條例 259
（2016年2月6日）
醫療機構臨床用血管理辦法 265
（2019年2月28日）
血站管理辦法 270
（2017年12月26日）
血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范 279
（2006年5月9日）
單采血漿站管理辦法 285
（2016年1月19日）
單采血漿站基本標準（2021年版） 294
（2021年12月10日）
單采血漿站質(zhì)量管理規范（2022年版） 301
（2022年2月14日）
單采血漿站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范（2022年版） 312
（2022年2月14日）
單采血漿站技術(shù)操作規程（2022年版） 320
（2022年6月28日）

四、基因管理 345
導 讀 346
中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例 347
（2024年3月10日）
農業(yè)轉基因生物安全管理條例 354
（2017年10月7日）
農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)管理辦法 360
（2022年1月21日）
人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則 370
（2023年5月26日）
基因工程安全管理辦法 380
（1993年12月24日）
食品藥品監管總局辦公廳、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知 385
（2014年2月9日）
體內基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行） 386
（2022年5月26日）
農業(yè)轉基因生物進(jìn)口安全管理辦法 409
（2017年11月30日）

五、干細胞管理 413
導 讀 414
干細胞臨床研究管理辦法（試行） 415
（2015年7月20日）
干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行） 430
（2015年7月31日）
細胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行） 438
（2017年12月18日）
人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行） 451
（2023年6月21日）
非血緣造血干細胞移植技術(shù)管理規范 461
（2006年7月7日）
非血緣造血干細胞采集技術(shù)管理規范 463
（2009年5月12日）
臍帶血造血干細胞庫設置管理規范（試行） 464
（2001年1月9日）

六、器官移植與捐獻管理 469
導 讀 470
人體器官捐獻和移植條例 471
（2023年12月4日）
人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規范（2020年版） 479
（2020年8月24日）
人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規定 482
（2006年3月16日）
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